SUPRAFLEX

endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 20 janv. 2020

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

- Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native supérieure ou égale 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).

- Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation :

  • Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives supérieure ou égale 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ;
  • Sténose du tronc commun non protégé dans certain cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des co-morbidités associées);
  • Occlusion coronaire totale de plus de 72h ;
  • Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel.


Amélioration du service attendu

V (absence)

par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.


Laboratoire / Fabricant
SMT - Sahajanand Medical Technologies Pvt Ltd

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