Nature de la demande

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Mise à disposition d'un générique

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport au princeps (XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium)).


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium).


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