Reason for request

Modification du RCP

Modification de l’AMM.

Avis favorable au maintien du remboursement en association avec d’autres médicaments, pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans.


Clinical Benefit

Comments

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 14/05/2014 et du 18/04/2018).


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