Citer cette publication Share Impression

ACTIVA RC

Stimulateur cérébral
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 11 mars 2020

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

- Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l'apparition d'une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab & England <= 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé ; chez un patient ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatibles avec la réalisation des recharges, notamment en remplacement d’un système non rechargeable. - Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, dans le cadre du tremblement essentiel ; chez un patient ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatibles avec la réalisation des recharges, notamment en remplacement d’un système non rechargeable ; - Traitement de la dystonie primaire chronique généralisée pharmaco-résistante, chez des patients âgés de 7 ans ou plus, ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatibles avec l'utilisation d'un système de neurostimulation implantable rechargeable.


Amélioration du service attendu

V (absence)

dans le traitement de la maladie de Parkinson et de la dystonie primaire généralisée

V (absence)

dans le traitement des tremblements invalidants sévères


Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.

Documents