INNOVAIR NEXTHALER - FORMODUAL NEXTHALER (béclométasone (dipropionate de) anhydre/ formotérol (fumarate de) dihy...)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 14 avr. 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition de nouvelles présentations.

Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l'asthme persistant et le traitement symptomatique des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère (pour plus de précisions, cf. AMM).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux présentations déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg et 200 µg/6 µg, poudre pour inhalation est important dans le traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :

chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou
chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.

Modéré

Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg, poudre pour inhalation est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.