Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de la rectocolite hémorragique :

  • En monothérapie dans les formes basses en poussée légère ou modérée ;
  • En association aux autres traitements de la rectocolite hémorragique (salazosulfapyridine orale, corticoïdes oraux ou locaux) dans les formes récidivantes ou résistantes à ces traitements.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la présentation déjà disponible.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par PENTASA 1 g/100 ml, suspension rectale en boîte de 7 flacons est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.


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