- Date 15 April 2020
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ROPIVACAINE B. BRAUN (ropivacaïne)
Reason for request
Mise à disposition de nouvelles présentations.
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM superposables à celle de la spécialité de référence (NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion) dans le traitement de la douleur aiguë.
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM superposables à celles de la spécialité de référence (NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion) dans le traitement de la douleur aiguë. |
| Comments |
La Commission ne se prononce pas sur les modifications des conditions d’inscription de ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion en date des 16 mai et 25 juillet 2018, notamment celle qui concerne l’extension d’indication pédiatrique « Bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans) ». |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
