XOLAIR (omalizumab)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
07 mai 2020
Nature de la demande
Modification du RCP
Modifications de l’AMM.
Avis favorable au maintien du remboursement en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l’asthme chez les patients atteints d’asthme allergique persistant sévère et dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée en cas de réponse insuffisante aux traitements antihistaminiques anti-H1 (pour plus de précisions cf. AMM).
Service Médical Rendu (SMR)
Commentaires |
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 19 juillet 2017). |
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