PENUMBRA SYSTEM incluant le cathéter de reperfusion PENUMBRA ACE 68 - PENUMBRA SYSTEM incluant le cathéter de reperfusion PENUMBRA ACE 60
Système de thrombo-aspiration
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
07 sept. 2020
Nature de la demande
Demande de modification des conditions d'inscription (Titre V)
Service attendu
Suffisant |
Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le système de thromboaspiration, PENUMBRA SYSTEM incluant les cathéters de reperfusion ACE 68 et ACE 60 doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. |
Amélioration du service attendu
V (absence) |
Par rapport au stent retriever. |
Laboratoire / Fabricant
PENUMBRA FRANCE