Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
02 sept. 2020
Nature de la demande
Demande de renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Indications telles que décrites sur la LPPR, à savoir :
Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne :
persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de l’hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne
chez la femme :soit isolée,
soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée par les man½uvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement
neurologique (spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale
Amélioration du service attendu
II (importante)
Absence d’alternative autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800 répond à un besoin non couvert.
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