TAKHZYRO (lanadélumab)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 16 sept. 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1^ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2^nde intention) et aux posologies de l’AMM.

Quel progrès ?

Pas de progrès de cette nouvelle présentation en seringue préremplie par rapport à la présentation déjà disponible.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2nde intention).

Insuffisant

Le service médical rendu par TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques incluant les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) naïfs de traitements préventifs de 1ère intention.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.