PORTICO FLEXNAV

Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale associée au système de pose et de chargement FLEXNAV
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 20 nov. 2020

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Patient avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée < 0,5 cm²/m²) :

  • Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique > ou = 20 % ou un score STS > ou = 10 %.

  • A haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) > 15 %.

Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs.
 
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique, associée à son système de mise en place et son système de chargement PORTICO de précédente génération.


Laboratoire / Fabricant
ABBOTT MEDICAL France SAS