Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

Avis favorable au remboursement dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX).

IDELVION (albutrépénonacog alfa) est indiqué chez les patients dans toutes les tranches d’âge.

Quel progrès ?

Pas de progrès de cette nouvelle présentation dosée à 3 500 UI par rapport aux présentations déjà disponibles.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par IDELVION 3 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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