ATECTURA BREEZHALER (acétate d’indacatérol/ furoate de mométasone)

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement en traitement continu de l’asthme chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus insuffisamment contrôlés par la prise d’un corticoïde inhalé (CSI) et d’un bêta-2-agoniste de courte durée d’action inhalé (SABA).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux autres associations à base d’un corticoïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action (LABA).

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

L’objectif principal de la prise en charge pharmacologique de l’asthme chez les adultes et les adolescents réside dans le maintien durable d’un contrôle de la maladie, incluant la réduction des symptômes, la prévention des crises d’asthme et des exacerbations, la réduction de l’impact de la maladie sur la vie quotidienne, tout en limitant les effets indésirables dus aux traitements pharmacologiques.

La prise en charge thérapeutique repose principalement sur deux types de médicaments visant à agir sur le bronchospasme d’une part, et sur l’inflammation sous-jacente d’autre part. On distingue traditionnellement :

• les traitements de la crise : les bronchodilatateurs bêta-2 agonistes inhalés de courte durée d’action (SABA). Ces traitements ont été initialement utilisés seuls ; cependant la stratégie combinant un bêta-2 agoniste inhalé de longue durée d’action (LABA) mais de court délai d’action (formotérol) à un corticoïde inhalé est maintenant également recommandée ;
• les traitements de fond : les corticostéroïdes inhalés (CSI) en monothérapie ou en association à un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action (LABA). D’autres médicaments ont une place limitée, soit du fait de la modicité de leur taille d’effet (les antagonistes des récepteurs des leucotriènes (montélukast), soit du fait de leur faible marge thérapeutique (la théophylline à libération prolongée). Les formes d’asthme les plus sévères peuvent nécessiter une biothérapie (en fonction du phénotype de la pathologie), et/ou une corticothérapie orale.

Cette dichotomie thérapeutique est actuellement en train de s’estomper, dans la mesure où il a été montré que le traitement de la crise par une association de formotérol (LABA) et de corticoïde inhalé permet une diminution des exacerbations sévères.

La prise en charge thérapeutique est adaptée à la sévérité de la maladie. Les consensus internationaux ont individualisé 5 paliers de sévérité avec une escalade thérapeutique en cas de non-contrôle ou de contrôle partiel de l’asthme. La stratégie d’adaptation des traitements est définie par le GINA (Global Strategy for Asthma Management and Prevention).

L’asthme modéré correspond au palier 3 et l’asthme sévère aux paliers 4 et 5 :

• palier 3 : asthme nécessitant le recours à un traitement de fond par une association de CSI à dose faible et de LABA (traitement de fond préférentiel) ;
• palier 4 : asthme nécessitant le recours à un traitement de fond par une association de CSI à dose modérée et de LABA (traitement de fond préférentiel) ;
• palier 5 : asthme de palier 4 non contrôlé nécessitant le recours à un traitement de fond par une association de CSI à dose forte et de LABA, avec au besoin l’adjonction d’un LAMA (tiotropium) ou d’un traitement biologique en fonction du phénotype de l’asthme.

Dans tous ces cas, le traitement de la crise à privilégier est celui d’une association formotérol/corticoïde inhalé de faible dose.

Avant de conclure à un asthme non contrôlé impliquant une éventuelle escalade thérapeutique, il convient d’éliminer un diagnostic différentiel, d’évaluer l’observance du traitement, de vérifier et de corriger éventuellement la technique d’inhalation, de rechercher et traiter les facteurs aggravants (tabac, allergènes domestiques, environnement professionnel…) et les pathologies associées.

Place du médicament

ATECTURA BREEZHALER, association fixe d’un corticoïde inhalé (CSI), le furoate de mométasone et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action (LABA), l’acétate d’indacatérol, est une alternative aux autres associations fixes CSI/LABA indiquées dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, insuffisamment contrôlés par la prise d’un corticoïde inhalé seul en traitement de fond et du traitement de la crise par un bêta-2-agoniste inhalé de courte durée d’action. Les autres associations CSI / LABA sont indiquées, comme ATECTURA BREEZHALER, chez les patients insuffisamment contrôlés par la prise d’un CSI seul et d’un SABA. A la différence d’ATECTURA BREEZHALER, elles sont également indiquées chez les patients déjà contrôlés par l’administration d’une association CSI/ LABA. ATECTURA BREEZHALER a donc un champ d’indication plus restreint que celui des autres associations CSI / LABA. Les patients non contrôlés de manière adéquate avec un CSI en traitement de fond à faible dose associé à un SABA « à la demande » ou un LABA (GINA paliers 2 et 3) peuvent être traités par :

• une association CSI/LABA (faible dose), telles que ATECTURA BREEZHALER (faible dose) et un SABA en cas de crise
• ou une association CSI / formotérol en traitement de fond et de la crise.

Pour les paliers 4 et 5 du GINA, l’utilisation de ATECTURA BREEZHALER (moyenne et forte doses) sera faible, dans la mesure où il s’agit d’une option non préférentielle de traitement limitée aux patients traités à ces paliers par dose moyenne ou forte de CSI seul, et non contrôlés.

Par ailleurs, l’instauration du traitement par ATECTURA BREEZHALER ne permet pas d’appliquer l’approche thérapeutique du traitement de la crise par le même dispositif que le traitement de fond.