Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

Avis favorable au remboursement dans :

  • Les infections des voies urinaires (pour plus de précisions cf. AMM) ;
  • La dysenterie bacillaire ;
  • La fièvre typhoïde et paratyphoïde ;
  • Le traitement curatif et prophylactique des infections causées par Pneumocystis jirovecii (pour plus de précisions, cf. AMM).

Avis défavorable au remboursement dans l’exacerbation aiguë d’une bronchite chronique.

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation en suspension buvable par rapport aux présentations déjà disponibles.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par BACTRIM suspension buvable est important dans toutes les indications de l’AMM, excepté dans l’exacerbation aiguë d’une bronchite chronique.

Insufficient

Le service médical rendu par BACTRIM suspension buvable est insuffisant dans l’indication « exacerbation aiguë d’une bronchite chronique » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.


Clinical Added Value

no clinical added value

Indications de l’AMM à l’exception de l’indication « Exacerbation aiguë d’une bronchite chronique » : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Not applicable

Indication « Exacerbation aiguë d’une bronchite chronique » : Sans objet.


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