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LIBMELDY (atidarsagène autotemcel)

Médicament - Mis en ligne le 24 avr. 2025 - Mis à jour le 24 avr. 2025

Substance active (DCI)

atidarsagène autotemcel

Historique des avis (7)

17/04/2025

LIBMELDY (atidarsagène autotemcel) - Leucodystrophie métachromatique (30 mois-6 ans)

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité LIBMELDY dans l’indication suivante : « Traitement de la leucodystroph...

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06/11/2024

LIBMELDY (atidarsagène autotemcel) - Leucodystrophie métachromatique (LDM)

Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement de la leucodystrophie métachromatique cara...

ASMR :
54321

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12/09/2024

LIBMELDY (atidarsagène autotemcel) - Leucodystrophie métachromatique

Renouvellement de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité LIBMELDY dans l’indication suivante : « Traitement de la l...

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27/09/2023

LIBMELDY (atidarsagène autotemcel) - Leucodystrophie métachromatique

Renouvellement de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité LIBMELDY dans l’indication suivante : « Traitement de la l...

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13/10/2022

LIBMELDY (atidarsagène autotemcel) - Leucodystrophie métachromatique

Renouvellement de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité LIBMELDY dans l’indication suivante : « Traitement de la l...

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21/10/2021

LIBMELDY 2-10 x 106 cellules/ml dispersion pour perfusion (atidarsagène autotemcel) - Leucodystrophie métachromatique

Autorisation d’accès précoce octroyée le 21 octobre 2021 à la spécialité LIBMELDY 2-10 x 106 cellules/ml dispersion pour per...

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21/04/2021

LIBMELDY (population autologue enrichie en cellules CD34+ qui contient des cellules souches progénitrices hématopoïétiques transduites ex vivo avec un vecteur lentiviral codant le gène de l’arylsulfatase A humaine)

Première évaluation. Avis favorable au remboursement uniquement chez les enfants asymptomatiques, sans manifestation cliniqu...

ASMR :
54321

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Informations techniques

Code ATC

A16AB21

Exploitant

ORCHARD THERAPEUTICS FRANCE

Présentation

LIBMELDY 2-10 x 10^6 cellules/ml dispersion pour perfusion
Poche pour perfusion (CIP : 34009 550 795 2 1)

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LIBMELDY (population autologue enrichie en cellules CD34+ qui contient des cellules souches progénitrices hématopoïétiques transduites ex vivo avec un vecteur lentiviral codant le gène de l’arylsulfatase A humaine)

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