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Évaluation de la compatibilité IRM des dispositifs médicaux implantables par la CNEDiMTS - Note de cadrage

Evaluation des technologies de santé - Mis en ligne le 06 mai 2021

L’imagerie par résonance magnétique (IRM), examen d’imagerie médicale de référence dans de nombreuses pathologies, est en constante augmentation ces dernières années et de nombreuses avancées technologiques permettent d’améliorer cette technique. Afin de s’adapter à ces innovations, les dispositifs médicaux implantables (DMI) doivent faire évoluer leurs caractéristiques de compatibilité à un examen par IRM.

Dès lors, dans les demandes qui lui sont soumises, la CNEDiMTS est amenée à se prononcer sur l’intérêt de la compatibilité IRM des DMI alors que cette caractéristique est en réalité d’une grande hétérogénéité au vu de ce que décrivent les fabricants.

Dans un objectif de clarification de ses attentes sur l’évaluation de la compatibilité IRM des DMI dans les dossiers déposés, la CNEDiMTS s’est saisie de cette problématique afin de mieux prendre en compte la compatibilité IRM dans son évaluation des DMI. 

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