Nature de la demande

Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

Modification des conditions de l’inscription.

Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs) antérieurs a été inadéquate

Recommandations particulières

Compte tenu du risque potentiel rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec le sécukinumab sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la Commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée.

La Commission rappelle qu’il est important de prendre en charge les facteurs de risques cardiovasculaires compte tenu du risque cardiovasculaire majoré dans les rhumatismes inflammatoires chroniques.


Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte de ces nouvelles données qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 22 juin 2016 et du 26 juin 2019).


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