Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’un générique.

Avis favorable au remboursement (pour plus de précisions cf. AMM) :

  • en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire associées à une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
  • en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire associées à une épilepsie, des crises myocloniques associées à une épilepsie myoclonique juvénile et des crises généralisées tonico-cloniques primaires associées à une épilepsie généralisée idiopathique.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de lévétiracétam déjà disponibles.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par LEPTAX 750 mg, comprimé pelliculé sécable (lévétiracétam) est important dans les indications de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de lévétiracétam déjà disponibles.


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