TRUMENBA (vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé))

Modification des conditions d’inscription suite à l’actualisation du RCP et des recommandations vaccinales.

Avis favorable au remboursement dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 10 ans, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.

Quel progrès ?

Pas de progrès thérapeutique par rapport à BEXSERO dans la prévention des infections invasives à méningocoque de sérogroupe B.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La HAS a élaboré en juin 2021 des recommandations vaccinales pour la prévention des infections invasives à méningocoque de sérogroupe B et a défini la place des vaccins méningococcique groupe B : BEXSERO et TRUMENBA dans la stratégie de prévention. En France, il est désormais recommandé pour la prévention des infections invasives à méningocoques, la vaccination par :

• BEXSERO et TRUMENBA chez les personnes ayant un risque accru d'infection à méningocoques et pour des populations ciblées dans le cadre de situations spécifiques ;
• BEXSERO chez tous les nourrissons âgés de 2 mois et plus.

Place du médicament

La Commission considère que TRUMENBA, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) doit être utilisé selon son AMM et selon les recommandations vaccinales en vigueur pour la prévention des infections invasives à méningocoque de sérogroupe B chez les sujets à partir de 10 ans et à haut risque.

La Commission rappelle que la vaccination est l’outil de prévention le plus efficace contre les infections à méningocoque et les complications associées (purpura fulminans). Une bonne couverture vaccinale des nourrissons et des populations à haut risque est indispensable.