ULTOMIRIS 300 mg/3 ml (ravulizumab)

Mise à disposition d’un nouveau dosage.

Avis favorable au remboursement dans :

• le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes :
  • qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie ;
  • qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois
• le traitement du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) chez les patients pesant 10 kg ou plus, naïfs d’inhibiteur du complément ou ayant reçu un traitement par l’eculizumab pendant au moins 3 mois et présentant des signes de réponse à l’eculizumab.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à ULTOMIRIS 300 mg (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion.