Reason for request
Inscription
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
Avis favorable au remboursement en association avec d’autres chimiothérapies :
- avec ou sans irradiation corporelle totale (TBI), comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique ou autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), dans les maladies hématologiques de patients adultes et pédiatriques ;
- lorsqu’une chimiothérapie intensive avec support d’une GCSH est appropriée pour le traitement de tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques.
Quel progrès ?
Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par TEPADINA (thiotépa) est important dans les indications de l’AMM. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du servicemédical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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