Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

Avis favorable au remboursement en association avec d’autres chimiothérapies :

  • avec ou sans irradiation corporelle totale (TBI), comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique ou autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), dans les maladies hématologiques de patients adultes et pédiatriques ;
  • lorsqu’une chimiothérapie intensive avec support d’une GCSH est appropriée pour le traitement de tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques.

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par TEPADINA (thiotépa) est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du servicemédical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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