Décision n° 2021.0311/DC/SEM du 2 décembre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé portant autorisation d’accès précoce de la spécialité ABECMA
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Dec 03 2021
La demande d’autorisation d’accès précoce susvisée concerne le médicament ABECMA (idecabtagene vicleucel), dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur de protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement », ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché attestant de son efficacité et de sa sécurité.