EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) - COVID-19 (adultes)
Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
05 déc. 2022
Autorisation d’accès précoce octroyée le 9 décembre 2021 à la spécialité EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) dans l’indication « en prophylaxie pré-exposition de la COVID-19 chez les patients adultes de 18 ans et plus :
- Insuffisamment ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur et ap partenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de COVID-19 tels que définis par l’ANRS-MIE (patients ayant reçu une greffe d’organe solide, patients atteints d’hémopathie lymphoïde, patients recevant un traitement par anticorps anti-CD20…)
- OU non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de forme sévère de
COVID-19 ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Documents
- CTAP32 EVUSHELD AAP AvisDef
- Annexe 1. Avis ANSM AAP EVUSHELD 03122021
- Annexe 2. COSV - recommandations pour la protection des personnes severement immunodeprimees - 19 novembre 2021
- PUT-RD EVUSHELD AP32 vf
- AZD7442 EVUSHELD AP32 CONTRIBUTION PATIENTS APPF
- AZD7442 EVUSHELD AP32 CONTRIBUTION PATIENTS ASF
- AZD7442 EVUSHELD AP32 CONTRIBUTION PATIENTS RENALOO
- AZD7442 EVUSHELD AP32 CONTRIBUTION PATIENTS France Vascularites
- AZD7442-EVUSHELD AP32 CONTRIBUTION PATIENTS AFCA
- Résumé de rapport de synthèse n°1 Accès précoce [EVUSHELD AP32- tixagévimab cilgavimab] Période 15 décembre 2021 15 janvier 2022
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