TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg (budésonide/ formotérol/glycopyrron)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 10 janv. 2022

Nature de la demande

Inscription (CT)

Modification des conditions d’inscription.

Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.

Avis défavorable au remboursement dans le traitement continu de la BPCO modérée.

Recommandations particulières

La modification du code CIP de la spécialité TRIXEO AEROSPHERE 5 μg/7,2 μg/160 μg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses n’est pas de nature à modifier la recommandation de la Commission (cf. avis de la Commission du 10 mars 2021) pour que la prescription initiale de TRIXEO AEROSPHERE 5 μg/7,2 μg/160 μg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses soit réservée aux médecins pneumologues.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.

Insuffisant

Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée, au regard des alternatives disponibles.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Commentaires sans chiffrage de l'ASMR

La modification de code CIP de la spécialité TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses n’est pas de nature à modifier l’ASMR déjà attribuée par la Commission (cf. avis de la Commission de la Transparence du 10 mars 2021).