DOBUTAMINE SUN (dobutamine)

Mise à disposition d’un médicament hybride.

Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités de référence (DOBUTREX et génériques).

Recommandations particulières

La Commission alerte le prescripteur sur le risque d’erreur d’administration potentiel en raison d’une concentration différente entre la spécialité DOBUTAMINE SUN (dobutamine) à la concentration de 5 mg/ml et la spécialité de référence DOBUTREX (dobutamine) et ses génériques à la concentration de 12,5 mg/mL. Afin d’éviter tout risque de confusion, la Commission recommande une lisibilité adaptée du dosage sur les conditionnements de DOBUTAMINE SUN et de n’utiliser qu’une seule présentation de dobutamine avec un protocole de dilution validé dans un même établissement. Ce risque peut être également minimisé en s’assurant d’administrer la bonne concentration, dilution, dose du médicament prescrit et de faire une double vérification par un autre professionnel de santé en cas de doute.