REPATHA (évolocumab)

Réévaluation

Avis favorable au remboursement en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou à l’ézétimibe, chez :

• les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse.
• les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non contrôlés (LDL-c ≥ 0,7 g/L) en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Place de REPATHA (evolocumab) dans la stratégie thérapeutique : 

REPATHA (evolocumab) doit être utilisé en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou à l’ézétimibe, chez :

• les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse
• les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non contrôlés (LDL-c ≥ 0,7 g/L)

en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.

Pour rappel, le traitement hypolipémiant optimisé pour les patients ayant une contre-indication ou une intolérance avérée aux statines et/ou à l’ézétimibe est donc défini de la façon suivante :

• statine à dose maximale tolérée, seule en cas de CI ou d’intolérance à l’ézétimibe.
•  ézétimibe en cas de CI ou d’intolérance avérée aux statines.

Recommandations particulières

La Commission alerte sur le risque de mésusage chez les populations non éligibles à la prise en charge, incluant notamment :

• les patients qui ne sont pas à très haut risque cardiovasculaire
• les patients ne recevant pas un traitement optimisé lorsqu’il est possible

La Commission portera une attention particulière sur les conditions réelles d’utilisation de REPATHA (evolocumab) lors de ses prochaines évaluations.