PLASMAFIT VITELENE

Insert en polyéthylène hautement réticulé
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 15 juin 2022

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant
  • Coxopathie fonctionnellement sévère provoquant un handicap quotidien insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d’observation de quelques semaines à quelques mois;

  • Fracture cervicale vraie avec coxopathie symptomatique préexistante ;

  • Fracture cervicale vraie sans coxopathie symptomatique préexistante chez des sujets âgés de moins de 85 ans avec un niveau d’activité correspondant au moins à un score de Parker supérieur ou égal à 6 ;

  • Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l’arthroplastie de hanche peut être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence).


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel (PE) utilisés dans le couple métal-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est inférieur ou égal à 28 mm.


Laboratoire / Fabricant
B.BRAUN MEDICAL