CICLOGRAFT (ciclosporine)

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 14 févr. 2022

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité CICLOGRAFT, dans l'indication « prévention du rejet de greffe de cornée chez les patients à risque de rejet en association (simultanée ou non) avec les corticoïdes, dans les situations à risque suivantes :

présence de néovascularisation cornéenne et synéchies antérieures,
antécédents d’échec ou de rejet d’une greffe préalable,
large diamètre du greffon, greffe excentrée,
chirurgies du segment antérieur, et situation susceptible d’être génératrice d’inflammation prolongée,
antécédents de kératite herpétique,
pathologies de la surface oculaire / terrain dysimmunitaire et atopie,
jeune âge (< 12 ans). »