Décision n° 2022.0058/DC/SEM du 10 février 2022 du collège de la Haute Autorité de santé portant refus de la demande d’accès précoce de la spécialité CICLOGRAFT

La demande d’autorisation d’accès précoce susvisée concerne le médicament CICLOGRAFT, dans l'indication « prévention du rejet de greffe de cornée chez les patients à risque de rejet en association (simultanée ou non) avec les corticoïdes, dans les situations à risque suivantes :

• présence de néovascularisation cornéenne et synéchies antérieures,
• antécédents d’échec ou de rejet d’une greffe préalable,
• large diamètre du greffon, greffe excentrée,
• chirurgies du segment antérieur, et situation susceptible d’être génératrice d’inflammation prolongée,
• antécédents de kératite herpétique,
• pathologies de la surface oculaire / terrain dysimmunitaire et atopie,
• jeune âge (< 12 ans). »