Décision n° 2022.0057/DC/SEM du 10 février 2022 du collège de la Haute Autorité de santé portant refus de la demande d’accès précoce de la spécialité BRUKINSA

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BRUKINSA, dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW)

• qui ont reçu au moins un traitement préalable et qui sont intolérants ou ne sont pas éligibles à un traitement par ibrutinib,
• ou en traitement de première ligne pour les patients non éligibles à une chimio-immunothérapie et non éligibles ou intolérants à l'ibrutinib. »