OXINIUM (Tête fémorale)

Tête fémorale en oxyde de zirconium pour prothèse totale de hanche
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 31 mars 2022

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Pour le couple de frottement OXINIUM-PEHR :

-Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l’âge est compris entre 50 et 75 ans, ayant un niveau d’activité et une espérance de vie élevés ;

-Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 75 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6 ;

-Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l’arthroplastie de hanche peut être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence).

La limite d’âge fixée à 75 ans est indicative, car l’activité de l’individu prime sur son âge.

Pour le couple de frottement OXINIUM-PE :

-Coxopathie fonctionnellement sévère provoquant un handicap quotidien insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d’observation de quelques semaines à quelques mois ;

-Fracture cervicale vraie avec coxopathie symptomatique préexistante ;

-Fracture cervicale vraie sans coxopathie symptomatique préexistante chez des sujets âgés de moins de 85 ans avec un niveau d’activité correspondant au moins à un score de Parker supérieur ou égal à 6 ;

-Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l’arthroplastie de hanche peut être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence).


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

Par rapport aux « têtes fémorales en céramique ou métal », de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, utilisées dans un couple de frottement céramique-PEHR ou métal-PEHR.

V (absence)

Par rapport aux « têtes fémorales en céramique ou métal », de diamètre supérieur à 32 mm, utilisées dans un couple de frottement céramique-PEHR ou métal-PEHR.

V (absence)

Par rapport aux « têtes fémorales en céramique ou métal », de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, utilisées dans un couple de frottement céramique-PE ou métal-PE.


Laboratoire / Fabricant
SMITH & NEPHEW S.A.S.