BIOMATRIX ALPHA

Endoprothèse coronaire (stent) à libération de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 09 mai 2022

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native = 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA) ;

Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et lorsque c’est possible incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation :

- Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives = 2,25mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; 

- Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR déjà pris en charge dans les indications retenues.


Laboratoire / Fabricant
BIOSENSORS FRANCE