Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

Avis favorable au remboursement dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). 

 Quel progrès ? 

 Pas de progrès par rapport aux autres présentations de NUWIQ (simoctocog alfa) déjà disponibles. 


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par NUWIQ 1 500 UI (simoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.


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