La demande d’autorisation d’accès précoce susvisée concerne le médicament ATGAM (eATG) dans l'indication « dans le cadre du traitement immunosuppresseur standard, pour le traitement des formes modérées à sévères d’aplasie médullaire acquise d’étiologie immunologique connue ou suspectée chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou pour lequel un donneur compatible de CSH n’est pas disponible ».
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Décision d'accès précoce
08/06/2022
HAS opinions and decisions
08/06/2022
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