Renouvellement d'autorisation d’accès précoce octroyé à la spécialité TRODELVY (sacituzumab govitecan) suite à la modification sur le dosage (passé de 180 mg à 200 mg), dans l'indication « Traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé ».
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Avis et décisions de la HAS
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Communiqué de presse
06/09/2021
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