Stimulateur rechargeable pour stimulation cérébrale profonde
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
04 juil. 2022
Nature de la demande
Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l'apparition d'une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab& England < 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé ; chez un patient ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement familial compatibles avec la réalisation des recharges, notamment en remplacement d’un système non rechargeable.
Suffisant
Traitement de la dystonie primaire chronique généralisée pharmaco-résistante, chez des patients âgés de 7 ans ou plus, ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatibles avec l'utilisation d'un système de neurostimulation implantable rechargeable.
Amélioration du service attendu
V (absence)
ASR de niveau V dans la maladie de Parkinson : par rapport aux autres systèmes de stimulation cérébrale rechargeables inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
V (absence)
ASA de niveau V dans la dystonie primaire chronique généralisée : par rapport aux autres systèmes de stimulation cérébrale rechargeables inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.