Révision de la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière : évaluation de la pertinence de l’extension de la vaccination chez les enfants sans comorbidité

La grippe saisonnière touche en moyenne chaque année deux à six millions de personnes en France et elle est responsable en moyenne de 9 000 décès chaque année (plus de 90 % des décès sont observés chez des personnes âgées de plus de 65 ans). En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chez les personnes âgées de 65 ans et plus, les personnes à risque de grippe sévère ou compliquée, y compris les enfants à partir de l’âge de 6 mois, et chez les professionnels en contact régulier et prolongé avec les personnes à risque de forme sévère de grippe.

Plusieurs pays, européens et non-européens recommandent la vaccination antigrippale chez les enfants et/ou les adolescents en bonne santé, pour limiter leur contribution dans la transmission de la grippe saisonnière. Dans ce contexte, la Direction générale de la santé (DGS) a saisi la HAS en janvier 2022 pour qu’elle évalue l’intérêt de l’extension de la vaccination contre la grippe saisonnière aux enfants sans comorbidité.

L’objectif de ce travail a été d’évaluer la pertinence de l’intégration dans le calendrier vaccinal d’une vaccination annuelle contre la grippe saisonnière chez tous les nourrissons, enfants et adolescents (soit entre 6 mois et 17 ans révolus).

La HAS a pris en considération les éléments suivants :

• Le fardeau de la grippe en France ;
• La couverture vaccinale des personnes à risque ;
• La disponibilité en France des vaccins contre la grippe saisonnière ;
• Les données disponibles sur l’efficacité des vaccins contre la grippe saisonnière ;
• Les données issues des modélisations quantitatives de l’impact attendu ;
• Les données issues de la littérature relatives à l’impact observé ;
• Les évaluations économiques pertinentes pour la situation française concernant la vaccination des enfants sans comorbidité ;
• La tolérance et sécurité des vaccins disponibles ;
• Les données de tolérance et de sécurité issues de la littérature ;
• Les données disponibles concernant l'acceptabilité des parents vis-à-vis de la vaccination contre la grippe saisonnière ;
• Les données disponibles concernant l’impact de vaccinations itératives sur l’efficacité vaccinale ;
• Les recommandations vaccinales à l’international.
• Les résultats de la consultation publique

Au terme de son évaluation, la HAS recommande que la vaccination contre la grippe saisonnière puisse être proposée chaque année aux enfants sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus, sans qu’elle soit rendue obligatoire. Dans cette tranche d’âge, la HAS recommande d’utiliser préférentiellement le vaccin administré par voie intranasale Fluenz Tetra, compte tenu de la meilleure acceptabilité de ce vaccin chez l’enfant du fait de la non-utilisation d’aiguille. En cas d’indisponibilité de ce vaccin, la HAS rappelle que les quatre autres vaccins antigrippaux (Fluarix Tetra, Vaxigrip Tetra, Influvac Tetra, Flucelvax) qui disposent d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) chez l’enfant peuvent être utilisés.

Pour accompagner le déploiement de cette vaccination, la HAS recommande que soient développés des supports d’information adaptés aux différents professionnels de santé impliqués dans cette vaccination (médecins, infirmiers, pharmaciens, sage-femmes, etc.) et au grand public, notamment en milieu scolaire.

En-dessous de l’âge de 2 ans, la HAS estime que l’intégration de cette vaccination dans le calendrier des vaccinations soulève des questions d’acceptabilité et rappelle que les données disponibles dans cette tranche d’âge sur l’efficacité de la vaccination antigrippale demeurent limitées et ne permettent pas de conclure sur les bénéfices attendus chez les enfants sans comorbidités de moins de 2 ans.

La HAS rappelle que la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année à partir de 6 mois pour les personnes à risque de grippe sévère ou compliquée et en particulier pour les femmes enceintes (quel que soit le trimestre de la grossesse) et l’entourage des nourrissons de moins de 6 mois ayant des facteurs de risque de grippe grave (personnes résidant sous le même toit, assistant(te) maternel(le), professionnels de santé et les personnes en contact régulier avec le nourrisson).

Cette recommandation vaccinale sera revue en fonction de l’évolution des connaissances disponibles, notamment au regard de nouvelles données d’utilisation à long terme sur l’efficacité et la sécurité et de la mise à disposition de nouveaux vaccins.