La demande d’autorisation d’accès précoce susvisée concerne le médicament VENCLYXTO (vénétoclax) dans l'indication « en association avec l’obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) non précédemment traités, inéligibles aux inhibiteurs de BTK et soit inéligibles à un traitement à base de fludarabine, soit présentant une délétion 17p et/ou une mutation TP53 ».
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Décision d'accès précoce
08/07/2022
HAS opinions and decisions
08/07/2022
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