KALYDECO (ivacaftor)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 10 oct. 2022

Nature de la demande

Réévaluation suite à résultats étude post-inscription

Service Médical Rendu (SMR)

Important

La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Commentaires sans chiffrage de l'ASMR

La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans les avis précédents du 7/11/2012, 5/11/2014, 2/03/2016, 10/7/2019, 3/06/2020, 30/06/2021.