CARILLON

Système de contour mitral
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 27 juil. 2022 - Mis à jour le 10 oct. 2022

Nature de la demande

Prise en charge transitoire (CNEDIMTS)

Il est revendiqué une prise en charge transitoire pour CARILLON, système de contour mitral dans l’indication suivante :
« Patients avec insuffisance mitrale fonctionnelle sévère (régurgitation mitrale de grade 3+/4+) symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, en insuffisance cardiaque de stade NYHA III ou IV, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et remplissant un des critères suivants :

  • ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m²) ;
  • contraintes anatomiques empêchant la pose de clips de réparation mitrale bord à bord. »

Malgré son caractère innovant, au regard des critères d’éligibilité prévus du 1° au 5° du I de l’article R.165-90 du code de la sécurité sociale, la CNEDiMTS estime que CARILLON est inéligible à la prise en charge transitoire dans l’indication revendiquée.


Laboratoire / Fabricant
Cardiac Dimensions Europe GmbH