Reason for request
Inscription
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès de la nouvelle présentation en boite de 28 comprimés par rapport aux présentations déjà disponibles.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par XARELTO 10 mg (rivaroxaban), comprimé pelliculé (boîte de 28 comprimés) est important :
- dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. Comme pour les autres présentations, la Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux.
- en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
|
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
dvMjrR8d8Jdmuj0Y