Reason for request
Inscription
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès de la nouvelle présentation en boite de 28 comprimés par rapport aux présentations déjà disponibles.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par XARELTO 10 mg (rivaroxaban), comprimé pelliculé (boîte de 28 comprimés) est important :
- dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. Comme pour les autres présentations, la Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux.
- en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
|
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
FEpDAsarqW3rntqJ