OSIA 2

Système d’implant auditif actif piézoélectrique transcutané à conduction osseuse
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 25 nov. 2022

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant
  • Surdité mixte ou de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse <= 55 dB ;
  • Surdité neurosensorielle unilatérale au moins sévère.

Chez des patients adultes avec contre-indication locale ou générale à un système à ancrage osseux percutané.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)
  • En cas de surdité neurosensorielle ou de surdité mixte et de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse <= 45 dB : par rapport aux autres dispositifs implantables transcutanés à conduction osseuse.
III (modérée)
  • En cas de surdité mixte et de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse compris entre 46 et 55 dB : par rapport à l'absence d’alternative.


Laboratoire / Fabricant
COCHLEAR FRANCE SAS