ZENITH BRANCH

Endoprothèse vasculaire de bifurcation iliaque
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 05 janv. 2023

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Traitement des anévrismes aortoiliaques ou iliaques avec atteinte bilatérale de l'artère iliaque commune.

Ces anévrismes doivent avoir un site d'ancrage distal insuffisant dans l'artère iliaque commune et une morphologie favorable à un traitement endovasculaire, y compris :

  • un accès iliaque/fémoral adéquat compatible avec un système d'introduction de diamètre interne 20 Fr (diamètre externe de 7,8 mm),
  • un segment de fixation de l'artère iliaque externe non anévrismal en aval de l'anévrisme :
    • d'une longueur d'au moins 10 mm (20 à 30 mm étant préférable) ;
    • d'un diamètre de 11 mm maximum et de 8 mm minimum, mesuré d'une paroi externe à l'autre ;
  • un segment d'artère iliaque interne non anévrismal en aval de l'anévrisme :
    • d'une longueur d'au moins 10 mm ;
    • d'un diamètre approprié pour obtenir l'étanchéité nécessaire.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport à GORE EXCLUDER IBE.


Laboratoire / Fabricant
COOK FRANCE