Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement de courte durée des troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire.

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation en comprimés pelliculés (B/100) par rapport aux présentations déjà disponibles.


Clinical Benefit

Low

Le service médical rendu par la spécialité IMOVANE (zopiclone) 3,75 mg, comprimé pelliculé (B/100) est faible dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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