ZENITH ARCH DEVICE

Endoprothèse aortique sur mesure
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 13 janv. 2023

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Traitement des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte descendante, chez les patients à haut risque chirurgical :

  • Dissections aortiques de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques pénétrants, héma- tomes intra-muraux
  • Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A.

Ce risque doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire, avec notamment l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres procédures chirurgicales (procédure de la trompe d’éléphant ren- forcée et réparation hybride (débranchement des troncs supra-aortiques avec pose d’endoprothèse)).


Laboratoire / Fabricant
COOK FRANCE