FILSUVEZ (extrait sec raffiné d'écorce de bouleau) - Epidermolyse bulleuse dystrophique (EB)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 févr. 2023

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition de nouvelles présentations.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques.

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes par rapport aux présentations déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Faible	Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est faible, uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois.
Insuffisant	Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM (EB dystrophique dominante et EB jonctionnelle).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.