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EMBLEM MRI S-ICD (MODÈLE 3501)

Sonde de défibrillation sous-cutanée
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 10 févr. 2023

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

À l’exclusion des patients avec bradycardie symptomatique et/ou Tachycardie Ventriculaire (TV) incessante ou TV fréquente spontanée pouvant être réduite efficacement par une stimulation antitachycardique :

  • Patients avec insuffisance cardiaque (IC) symptomatique, NYHA II ou III, Fraction d’éjection Ventriculaire Gauche (FEVG) ≤ 35%, malgré un traitement pharmacologique optimal ≥ 3 mois et avec une espérance de vie >1 an avec un bon statut fonctionnel, d’origine ischémique et >40 jours après la phase aigüe d’un Infarctus du Myocarde (IDM) ou d’origine non ischémique.
  • Maladie génétique à haut risque de mort subite par TV / Fibrillation Ventriculaire (FV) sans aucun autre traitement efficace connu.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Chez les patients éligibles au défibrillateur cardiaque implantable (DAI) avec une sonde endocavitaire, par rapport à la sonde endocavitaire.
III (modérée)
  • Chez les patients jeunes éligibles au DAI avec une sonde endocavitaire avec une indication de DAI à long terme, par rapport à la sonde endocavitaire
  • Chez les patients contre-indiqués au DAI avec sonde endocavitaire, en raison de l’absence d’accès veineux endocavitaire ou d’antécédent d’endocardite ou de septicémie, par rapport à l’absence d’alternative


Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS

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