Décision d'accès précoce -
Posted on
Feb 22 2024
- Updated on
Nov 26 2024
Renouvellement de l’accès précoce concernant le médicament ABECMA (Idecabtagene vicleucel) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ».
Ce médicament fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et 5121-69-4 du code de la santé publique, le 21 février 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l'autorisation d'accès précoce délivrée par la décision n°2021.0311 du 2 décembre 2021 et renouvelée par la décision 2023.0042 du 9 février 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ». (JO du 5 novembre 2024)
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