IMFINZI (durvalumab) - Carcinome hépato-cellulaire

Name: Avis sur IMFINZI (durvalumab) - Carcinome hépato-cellulaire
Item: IMFINZI (durvalumab) - Carcinome hépato-cellulaire
Author: Haute Autorité de Santé

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 28 févr. 2023 - Mis à jour le 20 août 2024

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « IMFINZI en association avec IMJUDO dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab »

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Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 3 mars 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0074 du 23 février 2023.

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».